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Mise en service, qualification et validation.

Nos équipes de mise en service, de qualification et de validation veillent à ce que les produits de nos clients soient mis sur le marché rapidement et en toute sécurité.

Pharmaceutical or industrial facility worker in protective clothing using a digital tablet to monitor equipment and processes.

En bref

Fournir des installations et des biens conformes.

Nous apportons une connaissance approfondie des réglementations de l’industrie à tous les projets dans le secteur des sciences de la vie ou de la fabrication, ainsi qu’une approche intégrée de la réalisation des projets. Nos experts CQV savent comment collaborer avec les autres corps de métier, y compris ceux relevant des processus, de l’automatisation et de la gestion de projet.

En guidant les clients tout au long du processus de mise en service et de qualification des équipements, des systèmes et des locaux, nous nous assurons que les installations et les biens ne présentent aucun risque et qu'ils sont prêts pour la production dans les délais et le budget impartis.

Services

  • Traitement aseptique

  • Audits

  • Mise en service

  • Planification CQV

  • Validation du nettoyage

  • Évaluations de la criticité

  • CSV

  • Études de conception

  • Contrôle des documents

  • Test d’acceptation en usine et sur site

  • Usine et équipements

  • Validation des processus

  • Gestion du cycle de vie des produits

  • Gestion de projet

  • Qualification

  • Gestion de la qualité

  • Matrice de traçabilité des exigences (RTM)

  • Évaluations des risques

  • Transfert de technologie

  • Démarrage

  • Validation

  • VPC

Équipe

Kilian Weber

Kilian Weber

Associate Engineer - Process

Lisa Craig

Lisa Craig

Director, Process

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