Bereitstellung regelkonformer Einrichtungen und Anlagen.
Wir bringen fundierte Kenntnisse der Branchenvorschriften in jedes Life-Sciences- oder Fertigungsprojekt ein, und unser integrierter Ansatz bei der Projektabwicklung bedeutet, dass unsere CQV-ExpertInnen wissen, wie sie mit anderen Fachbereichen zusammenarbeiten können, einschliesslich Prozess-, Automatisierungs- und Projektmanagement.
Wir begleiten unsere Kunden durch den gesamten Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozess für Geräte, Systeme und Räume und sorgen dafür, dass die Anlagen und Einrichtungen risikofrei sind, pünktlich und im Rahmen des Budgets für die Produktion bereitstehen.
Dienstleistungen
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Aseptische Verarbeitung
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Audits
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Inbetriebnahme
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CQV-Planung
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Reinigungsvalidierung
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Kritische Beurteilung
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CSV
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Entwurfsprüfungen
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Dokumentenkontrolle
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Werks- und Standortabnahmeprüfungen
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Anlagen und Ausrüstung
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Prozess-Validierung
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Management des Produktlebenszyklus
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Projektleitung
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Qualifizierung
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Qualitätsmanagement
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Requirements Traceability Matrix (RTM)
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Risikobewertungen
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Technologie-Transfer
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Inbetriebnahme
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Validierung
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VMP
Aktuelles
Projekte
Zellkultivierung
Projekte
Uran-Tails-Management-Anlage
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