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Kommissionierung, Qualifizierung & Validierung.

Unsere Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsteams konzentrieren sich voll und ganz darauf, die Produkte unserer Kunden schnell und sicher auf den Markt zu bringen.

Pharmaceutical or industrial facility worker in protective clothing using a digital tablet to monitor equipment and processes.

Überblick

Bereitstellung regelkonformer Einrichtungen und Anlagen.

Wir bringen fundierte Kenntnisse der Branchenvorschriften in jedes Life-Sciences- oder Fertigungsprojekt ein, und unser integrierter Ansatz bei der Projektabwicklung bedeutet, dass unsere CQV-ExpertInnen wissen, wie sie mit anderen Fachbereichen zusammenarbeiten können, einschliesslich Prozess-, Automatisierungs- und Projektmanagement.

Wir begleiten unsere Kunden durch den gesamten Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozess für Geräte, Systeme und Räume und sorgen dafür, dass die Anlagen und Einrichtungen risikofrei sind, pünktlich und im Rahmen des Budgets für die Produktion bereitstehen.

Dienstleistungen

  • Aseptische Verarbeitung

  • Audits

  • Inbetriebnahme

  • CQV-Planung

  • Reinigungsvalidierung

  • Kritische Beurteilung

  • CSV

  • Entwurfsprüfungen

  • Dokumentenkontrolle

  • Werks- und Standortabnahmeprüfungen

  • Anlagen und Ausrüstung

  • Prozess-Validierung

  • Management des Produktlebenszyklus

  • Projektleitung

  • Qualifizierung

  • Qualitätsmanagement

  • Requirements Traceability Matrix (RTM)

  • Risikobewertungen

  • Technologie-Transfer

  • Inbetriebnahme

  • Validierung

  • VMP

Aktuelles

Team

Kilian Weber

Kilian Weber

Associate Engineer - Process

Lisa Craig

Lisa Craig

Director, Process

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