Skip to content

Kommissionierung, Qualifizierung & Validierung.

Unsere Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsteams konzentrieren sich voll und ganz darauf, die Produkte unserer Kunden schnell und sicher auf den Markt zu bringen.

Pharmaceutical or industrial facility worker in protective clothing using a digital tablet to monitor equipment and processes.

Überblick

Bereitstellung regelkonformer Einrichtungen und Anlagen.

Wir bringen fundierte Kenntnisse der Branchenvorschriften in jedes Life-Sciences- oder Fertigungsprojekt ein, und unser integrierter Ansatz bei der Projektabwicklung bedeutet, dass unsere CQV-ExpertInnen wissen, wie sie mit anderen Fachbereichen zusammenarbeiten können, einschliesslich Prozess-, Automatisierungs- und Projektmanagement.

Wir begleiten unsere Kunden durch den gesamten Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozess für Geräte, Systeme und Räume und sorgen dafür, dass die Anlagen und Einrichtungen risikofrei sind, pünktlich und im Rahmen des Budgets für die Produktion bereitstehen.

Dienstleistungen

  • Aseptische Verarbeitung
  • Audits
  • Inbetriebnahme
  • CQV-Planung
  • Reinigungsvalidierung
  • Kritische Beurteilung
  • CSV
  • Entwurfsprüfungen
  • Dokumentenkontrolle
  • Werks- und Standortabnahmeprüfungen
  • Anlagen und Ausrüstung
  • Prozess-Validierung
  • Management des Produktlebenszyklus
  • Projektleitung
  • Qualifizierung
  • Qualitätsmanagement
  • Requirements Traceability Matrix (RTM)
  • Risikobewertungen
  • Technologie-Transfer
  • Inbetriebnahme
  • Validierung
  • VMP

Aktuelles

Team

Kilian Weber

Kilian Weber

Associate Engineer - Process

Lisa Craig

Lisa Craig

Director, Process

Kontaktieren Sie uns

Kontakt aufnehmen